【品質】ISO 9001 改定 <DIS発行>(2):LRQAの視点-何が新しいか?

国際品質マネジメントシステム(QMS)規格原案(ISO/DIS 9001:2014)の発行は、ISO 9001規格改定案を、全ての規格ユーザーが入手し、レビューすることを可能にしたもので、これは過去の改定ではなかったことです。

その結果、組織は新しい規格が正式に発行されたときに、移行計画がスムーズに実行できるようになりました。(新規格の発行時期は、ISO によると2015年9月の見込みです。)このDIS国際規格原案には、新しい要素及び変更される既存の要素の両方を含んでいます。

本コラムでは、「何が新しいか?」について概要を解説いたします。


何が新しいか? 

ISO/DIS 9001:2014の新しい要素は、二種類に分かれます。

  1. すべてのISOマネジメントシステム規格(MSS)に共通して採用される附属書SLに基づき章構成が変更された箇所。
  2. ISO 9001改定プロセスの中で、変更点が明らかになった箇所。


共通の用語及び構造 

ISO/DIS 9001:2014は、ISO Directive附属書SLから上位構造と共通の用語を採用しています。附属書SLの採用は、ISO 9001の新しい構造と配置を示しており、これは、すべてのマネジメントシステム規格が将来改正され導入されるときに採用することになっている共通の構造と配置です。

DIS版は多くの定義を含んでいます。これは規格の読者が、(規格で)使用されている用語を理解することが出来るようにするためです。この定義の理解は重要であり、新しい規格要求事項を完全に把握するために欠かすことができません。どの定義がISO 9001に残り、どれがISO 9000に含まれるかは後日決定されます。



組織の状況 

組織の状況(Context of the organization)は新項目で、組織が内部・外部の課題や、品質システムの計画に影響を及ぼす可能性がある要求事項を決定することを求めています。組織の状況は重要な検討事項で、マネジメントシステムが特定の組織に適するように設計され運用されていることを確実にするのに役立ちます。このことは、全ての組織が同じ一般的な取り組みをするのではなく、マネジメントシステムの異なる要素に対して、適切な選択をし、適切に取り組み、正しいバランスを取ることに役立ちます。


リスクに基づくアプローチ 

リスクに基づくアプローチに関する要求事項は、品質計画に影響を及ぼし、以前は予防処置と呼ばれていたものの多くを取り込むことになりました。組織は品質マネジメントシステムの意図する成果を達成する保証を与えるように、取り組む必要のあるリスクと機会を決定することが必要となります。

このことはISO 9001においては新しい項目のように見えますが、多くの組織は、既にリスクに基づいた考え方と計画をその組織の多くの部分で行っています。過去には、それは必ずしも品質マネジメントシステムとは関連付けられていなかったかもしれません。

この様にリスクにより重点を置くことは、組織がこの要求事項をどのように満たしているかを示す必要があることを意味しています。特定の組織において必要とされる、取り組みの程度と形式を整える度合いは、当然ながら、その組織の状況によって異なります。


LRQAの視点-何が新しいか? 

LRQA ジャパンでは、ISO/DIS 9001:2014国際規格原案に関する「LRQAの視点-何が新しいか?」についてまとめました。「ISO 9001 規格改定セミナー」にご参加いただいた皆様には、以下の項目の詳細をセミナーにてご案内いたします 。

何が新しいか? 目次 

  • 共通の用語及び構造
  • 組織の状況
  • リスクに基づくアプローチ
  • 適用範囲と適用可能性
  • 文書化された情報
  • 組織としての知識(knowledge)
  • 外部提供製品及びサービスの管理

(掲載日:2014年6月25日)


ISO 9001 規格改定 無料セミナー  

日程

会場

定員

受付状況

7月29日(火) 東京 108名 満席  ⇒ 詳細
8月1日(金) 東京 108名 満席  ⇒ 詳細
8 月4日(月) 東京 108名 満席  ⇒ 詳細
8 月5日(火) 東京 108名 満席  ⇒ 詳細
8 月6日(水) 東京 108名 満席  ⇒ 詳細
8月7日(木) 大阪 144名 満席  ⇒ 詳細
8月8日(金) 大阪 144名 満席  ⇒ 詳細
8月19日(火) 大阪 144名 満席  ⇒ 詳細
8月22日(金) 福岡 100名 満席  ⇒ 詳細
8月27日(水) 名古屋 108名 満席  ⇒ 詳細
8月29日(金) 仙台 80名 受付終了  ⇒ 詳細

規格改定関連ニュース検索方法のご案内 <開く>

規格改定関連ニュース検索方法のご案内

規格改訂関連ニュースフィルター「ニュース一覧」では、規格改定情報のみを絞込み、ご参照いただけます。

  • ニュース一覧ページを開きます。
  • 右記のようなフィルター画面が表示されますので、[トピック]⇒[ISO 規格改定最新情報]を選択します。
  • [ISO 規格改定最新情報] のニュース一覧が表示されます。

[ISO 規格改定最新情報]を選択後には、[規格]など、さらに検索を行うことができます。 

リンク: ニュース一覧


お問合せ

ロイド レジスター クオリティ アシュアランス リミテッド
LRQA ジャパン
マーケティング チーム  
Tel: 045-670-7447 Fax: 045-682-5289 
E-mail:   LRQA-Japan-Marketing@lrqa.com