医療機器関連研修

ISO 13485:2016

医療機器 ISO 13485:2016 規格解説
ISO 13485:2016とは2016年に改定版が発行された国際規格で、医療機器製造業者の品質マネジメントシステム(QMS)要求事項を規定しています。規格の概要や2016年版の変更点をわかりやすく解説するコースです。
医療機器 ISO 13485:2016 内部監査員養成
これから内部監査員になられる方を対象に、規格の解説だけでなく、具体的にどのように内部監査を行うのかを丁寧に解説します。プロセスモデル図等の、すぐに役立つツールを用いた実践的な演習が特徴です。 2016年版に即した研修です。