【医療機器】ISO 13485:2016 内部監査員養成研修が始まります。


LRQAジャパンでは英国本部、医療機器チームの全面協力を得て、日本語教材を使った日本語によるISO 13485:2016内部監査員養成研修を9月13-14日大阪、10月2-3日東京にて開催します。

ISO 13485:2016とは2016年に改定版が発行された国際規格で、医療機器製造業者の品質マネジメントシステム(QMS)要求事項を規定しています。本研修では、これから内部監査員になられる方を対象に、規格の解説だけでなく具体的にどのように内部監査を行うのかを丁寧に解説します。内部監査員の基本的技量や内部監査員として身につけるべき規格の概要や2016年版の変更点を演習を交え解説するコースです。

研修終了後には、内部監査に関するISO 13485:2016規格の主要な要求事項を理解できること、内部監査員の責任、内部監査の役割を理解できること、監査の計画、実施、報告、フォローアップができることを意図しています。

これまでご要望に応じきれていなかった医療機器の研修です。規格解説研修(1日間)と内部監査員養成(2日間)のラインナップがありますので、ぜひご利用ください。

お申し込みはこちらから。

大阪

https://www.lrqa.co.jp/cts/inquiry/entry/index/courseid/1765

 

東京

https://www.lrqa.co.jp/cts/inquiry/entry/index/courseid/1767


お問合せ

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LRQA ジャパン
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